经皮颅-耳穴位电刺激可作为一种抗抑郁新型非药物疗法| 临床研究验证

报道来源：古术新知

近日，国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项（2018YFC1705800） “经皮颅-耳电刺激‘调枢启神’抗抑郁临床方案优化及效应机制研究”项目顺利结题。临床成果“Transcutaneous electrical cranial-auricular acupoint stimulation versus escitalopram for mild-to-moderate depression: an assessor-blinded, randomized, non-inferiority trial” （经皮颅-耳穴位电刺激与艾司西酞普兰治疗轻中度抑郁症:一项评估者盲法、随机、非劣效性试验）在杂志Psychiatry and clinical neurosciences（IF=12.145）网络首发。

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研究背景

抑郁症是一种常见的精神疾病，影响全球约5%的人口。尽管市面上已有多种类型的抗抑郁药物，但部分抑郁症患者仍不愿甚至拒绝服用药物，尤其是轻中度抑郁症患者，他们担心药物的副作用比抑郁本身带来的风险更大。因此，针对这类患者，研发新型非药物疗法尤其必要。

近十年来，无创性颅神经电刺激，尤其是三叉神经和迷走神经受到越来越多的关注。大量研究表明，电针三叉神经支配的印堂(EX-HN3)和百会(DU20)穴及经皮耳穴迷走神经刺激(taVNS)治疗抑郁症、失眠、焦虑等疾病疗效明确。本研究将三叉神经刺激和taVNS相结合，开发了一种新型无创可穿戴的便携式脑刺激方法--经皮颅-耳穴位电刺激(TECAS)。它能够以协同甚至叠加的方式发挥两种颅神经刺激的治疗潜力。

本研究是一项评估者设盲、随机、非劣效性试验，旨在比较TECAS和艾司西酞普兰(一线抗抑郁药)的疗效和安全性。

研究方案

该研究于2019年7月29日-2021年7月2日期间，在香港大学深圳医院、中国中医科学院广安门医院、北京市第一中西医结合医院、河北医科大学第一医院和西南医科大学附属中医医院5个研究中心开展。共筛选1063例轻中度抑郁患者，其中470例患者符合纳入排除标准，随机分为经皮颅-耳穴位电刺激(TECAS)组和艾司西酞普兰组，每组各235例。主要疗效指标：蒙哥马利抑郁量表（MADRS）、17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表（HAMA），分别于第2、4、8、12周评估；次要指标：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）及健康状况调查表（SF-36），分别于第4、8、12周评估。

图1：TECAS治疗示意图

研究结果

经过8周干预后，TECAS组共217例完成治疗，艾司西酞普兰组209例完成治疗。研究发现，TECAS在改善抑郁症状及相关症状方面与艾司西酞普兰相当，且具有较高的可接受性及安全性。本研究结果为轻中度抑郁症患者提供一种安全有效的便携式非药物疗法。

表1：两组临床疗效比较

本研究在实施期间经历新冠疫情暴发及持续阶段，在香港大学深圳医院张樟进教授的带领下，中国中医科学院广安门医院、北京市第一中西医结合医院、河北医科大学第一医院和西南医科大学附属中医医院各个负责单位携手共进，共克难关，完成了该项大样本临床研究。该研究成果为TECAS便携式仪器的研发提供基础，为轻中度抑郁患者带来了希望。

相关研究——TECAS治疗以失眠为主诉的抑郁症患者

2022年初，国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项另一项研究成果：经皮颅-耳穴位电刺激治疗抑郁伴失眠临床研究成果《Transcutaneous Electrical Cranial-Auricular Acupoints Stimulation (TECAS) for treatment of the Depressive Disorder with Insomnia as the Complaint (DDI): A case series》被神经科学一区期刊 Brain Stimulation （IF：9.184）录用。该项研究表明，TECAS在改善以失眠为主诉的抑郁症患者中同样发挥重要作用。

参考文献：

[1] Zhang, Z. J., Zhang, S. Y., Yang, X. J., Qin, Z. S., Xu, F. Q., Jin, G. X., Hou, X. B., Liu, Y., Cai, J. F., Xiao, H. B., Wong, Y. K., Zheng, Y., Shi, L., Zhang, J. N., Zhao, Y. Y., Xiao, X., Zhang, L. L., Jiao, Y., Wang, Y., He, J. K., … Rong, P. J. Transcutaneous electrical cranial-auricular acupoint stimulation versus escitalopram for mild-to-moderate depression: an assessor-blinded, randomized, non-inferiority trial [published online ahead of print, 2022 Nov 29].Psychiatry Clin Neurosci. 2022;10.1111/pcn.13512. doi:10.1111/pcn.13512.

[2] Zhao, Y. N., Xiao, X., Li, S. Y., Zhang, S., Zhang, J. L., He, J. K., Hou, X. B., Tian, J., Zhai, W. H., Wang, Y., & Rong, P. J. Transcutaneous electrical cranial-auricular acupoints stimulation (TECAS) for treatment of the depressive disorder with insomnia as the complaint (DDI): A case series.Brain Stimul. 2022;15(2):485-487. doi:10.1016/j.brs.2022.01.018.

编辑    张帅

审核    冯博闻     荣培晶